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批准文号： 苏械注准20182091278

产品标签：经颅磁 脑循环 小脑顶核电刺激

产品卖点：新产品 市场保护 有培训 无需保证金

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一、简介

脑循环功能障碍治疗仪根据人体经颅磁场规律、人体生物电流的规律、中医经络学研发出来的治疗脑循环功能障碍的医疗科技产品。治疗方法分为四种：重复经颅磁刺激（rTMS）、变频振动按摩、仿真生物电小脑顶核电刺激（主电极）、肢体神经肌肉电刺激（NMES）-辅极，适应多种脑功能障碍疾病的治疗。

二、应用方向

从广义上来说，此医疗产品应用的方向大致分为三种，1、精神类疾病的治疗；2、儿童发育类疾病的治疗；3、老年类疾病的治疗与预防。

三、应用疾病与科室

适应疾病

精神类：抑郁症、自闭症、精神分裂症（阴性症状）、强迫症、躁狂症、偏头痛、神经衰弱、失眠、认知功能障碍等精神类大脑疾病。

儿童发育类：小儿脑瘫，注意力不集中、智力低下、眨眼、肢体障碍、流口水、身体发育停滞、语言发育障碍、情绪暴躁/感统失调、运动发育落后、脑瘫、自闭症、多动症、抽动症等儿童发育期产生的各类脑科疾病。

老年类疾病的治疗与预防：脑出血恢复期、脑梗死各期、肢体功能障碍、语言障碍、外周神经康复、神经性头疼，脑外伤恢复期、脑外伤促醒、中毒性脑损伤、缺氧性脑损伤、创伤性应急障碍，脑内动脉（中、前、后）供血不足、椎基底动脉供血不足、中风预防、偏瘫恢复，老年性痴呆、脑萎缩、脑疲劳综合症、脊髓损伤、帕金森病（PD）、癫痫等。

适应科室

脑外科，神经内科，精神病院，儿科，针灸科、老年科、康复理疗科等。

四、产品招商相关

1、机器最高可达十路输出，四大功能，全国同类产品很少。

2、可定制，可贴牌logo商标，新公司代理要求低。

3、可投放，可刷卡，可买耗材送机器，政策多，总有一款适合您

4、收费有国家统一收费编码，方便合理

第一种功能：重复经颅磁刺激（rTMS）

rTMS重复性磁刺激治疗机制

1、对神经递质和受体的影响；

TMS可以引起多种神经递质的释放，如多巴胺（DA）、乙酰胆碱、谷氨酸胺，这些递质是对记忆障碍、运动障碍、情感障碍、帕金森病有效的原因。

2、对早期即可基因表达的影响；

TMS引起皮质较广泛的c-fos基因表达增加，近中线结构（纹状体、丘脑、扣带回、室旁核等）优为显著，在果松体、视网膜及调节生物节律区，有更敏感的转录因子CREB磷酸化形式表达增加。rTMS引起的这种效应更明显。

3、对脑血流、代谢、内分泌的影响；

TMS可以通过不同的参数刺激，改变不同脑区的血流、代谢、兴奋性及内分泌功能发挥治疗作用。

4、兴奋与抑制作用；

高频率、高强度rTMS可产生兴奋性突触后电位总和，导致刺激区神经异常兴奋。低频刺激则相反，低频可抑制神经兴奋，通过双向调节大脑兴奋与抑制功能之间的平衡来治疗疾病

TMS经颅磁刺激克服了电流不能进入颅脑的缺陷

颅骨是不导电的生物体。采用传统的电刺激方法电流无法进入到颅内，电流就无法刺激到大脑。而电磁具备与生物组织磁导率基本一致的特点，磁力线很容易无创伤地穿透颅骨到达脑内较深层组织，电磁直接作用在脑细胞上生成感应电流，在适当加大电流的情况下，电场可有效改变细胞自身的膜电位，促使细胞轴突发生变化，通过重复性rTMS和不同频率的刺激，对大脑神经元和相关功能进行改善。这种通过改善细胞膜电位对神经元进行调整的效果，是传统的电刺激和其它物理方法无法实现的。

rTMS经颅磁刺激应用领域

1、认知学科—用于学习能力、记忆力、语言能力、听力、视觉、感觉及功能联系的研究和应用。

2、精神病学—用于影响前额叶背外侧皮质层的特定脑能 改善。

3、神经病学—用于刺激中枢神经和外周神经的通路。

4、康复医学—用于促进脑功能和运动功能的恢复。

5、小儿脑损伤—用于促进小儿脑损伤神经细胞的再生

和脑组织神经细胞的发育。

精神心理科的应用

TMS可以治疗精神分裂症（阴性症状）、抑郁症、强迫症、躁狂症、创伤后应激障碍（PTSD）等精神疾病，其中对抑郁症的治疗在美国已经通过FDA的认证，治愈率为20%，治疗有效率可以高达100%。在国内潍坊精神病医院，石家庄精神病医院，黑龙江神志医院，广州脑科医院、湖南脑科医院、上海精神卫生中心、北京安定医院、北大六院等各大精神病医院都开展了相关治疗，并且在临床上取得了可喜的成绩。

神经内科及康复科的应用在脊髓损伤、帕金森病（PD）、癫痫、脑卒中后康复、外周神经康复、神经性疼痛等有不错的效果。是无创伤治疗和康复领域的少有的设备。目前国内许多家医院应用在神经内科和脑外科。做这项实验的比如，重庆市渝北区人民医院神经内科;无锡南长人民医院，沈阳铁路局医院神经内科，徐州医学院附属医院神经内科，重庆，天津，潍坊等地医院都有做过实验，他们实验了两组病员对照，结果治疗组总有效率为88.33%左右，对照组总有效率为55.73%左右,二者比较差异有统计学意义(P0.01);治疗后治疗组和对照组患者神经功能缺损评分均有改善,但治疗组改善更明显,两者比较差异有统计学意义(P0.001);TCD检查提示治疗组治疗后颅内血流速度明显提高,与治疗前相比差异有统计学意义(P0.01)。结论脑循环功能治疗仪对脑梗死患者治疗有效,可改善脑循环,促进患者神经功能的康复。

减少了偏瘫发生率。脑外科通过对脑出血恢复，以及脑外伤恢复等试验对照，发现采用脑循环功能障碍治疗仪的一组病员恢复明显，效果突出。比如成都六院，广东三九脑科医院，台州市中心医院，宁夏自治区人民医院，百色市医院，潍坊市益都医院，北京天津上海等地医院脑外科成功做了实验，对后遗症恢复鲜果明显，获得了专家肯定，并在网上公示了实验报告学术论文。

其他领域

除了我们现有的应用之外，TMS独特的技术优势，使的在科研及成瘾戒毒等方面都有着广阔的空间。

第二种功能：变频振动按摩

变频振动按摩的作用相当于传统手法经络穴位按摩，可以根据病人承受能力调节强度频率，是病人舒适轻松，治疗头变频震动按摩时刺激脑神经，通经活络，促进脑循环快速恢复正常，这一功能是人们早已认可的经络穴位刺激技术，多用在人脑供血不足领域，包括先天的脑瘫后天的血管狭窄硬化等。

第三种功能：仿真生物电小脑顶核电刺激-主电极

小脑顶核电刺激治疗仪（非药物性治疗），采用生物信息模拟技术及计算机软件技术合成脉冲组合波形，通过粘贴于两耳侧乳突的电极贴片，无创引入小脑顶核，对人的脑部进行电刺激治疗，扩张大脑血管，改善脑微循环，其机理是脑内固有的神经传导通路受到特定的电刺激，会影响脑循环和脑血管自动调节功能，提高脑血流（rCBF）。

功能特点：无创克服颅骨屏障，增加脑供血效果确切多种输出治疗模式，临床应用广阔优选仿真生物电，有效输出小于10mA,更安全治疗机理增加大脑局部血流量（rCBF），改善微循环；启动脑内源性神经保护机制，保护神经细胞；降低神经细胞兴奋毒性损害；稳定脑神经细胞膜电位，抑制去极化波；抑制脑部炎症反应，吸收水肿，缓解高颅压；改善脑卒中患者心脏自主神经功能失调。显著增加脑部血流量，保护神经细胞，促进神经功能恢复，稳定大脑细胞膜的电兴奋性。

刺激小脑顶核（FNS）具有下列生理作用：

刺激神经系统，激发大脑条件性中枢神经保护机制，调节神经元，稳定脑神经细胞膜电位，抑制去极化波，增加大脑局部血流量（RCBF）,舒张血管，提高血管弹性，改善大脑微循环

抑制脑部炎症反应，促进水肿吸收

同济大学附属同济医院心内科重庆医科大学附属第一医院心内科绵阳市第三人民医院信息处绵阳市第三人民医院信息处等各家医院都对此项技术做了科学实验并发表文献。

近10余年来,最重要的研究成果是发现电刺激小脑顶核可启动预防性及治疗性中枢神经源性神经保护机制,如增加局部脑血流,缩小脑梗死体积,保护神经组织结构,改善神经传导,促进神经功能恢复等。目前,采用仿生物电,模拟实验性小脑顶核电刺激而研制的小脑电刺激仪已广激小脑顶核参与心血管、呼吸及内脏活动的调节,可对脑等重要器官产生缺血性保护作用,如增加局部脑血流、缩小脑梗死体积、抑制炎症反应、保护神经组织结构、改善神经传导、促进神经功能恢复等;电刺激小脑顶核已用于脑梗死等疾病的治疗。

适应疾病：中风后遗症，脑梗各期，脑出血恢复期，儿同先天脑障碍，精神类疾病等等。

第四种功能：肢体神经肌肉电刺激（NMES）-辅极

采用人体仿生电流，通过电极产生的电感刺激肢体肌肉组织关键穴位或阿是穴，激发神经组织、肌腱肌肉组织系统，通经活络促进神经通路重建，提高肢体功能锻炼能力，预防失神经肌肉萎缩。

临床适应：偏瘫，肢体运动功能障碍，疼痛等领域。